為幫護企業，解決企業的困難，4月23日下午，寧波市食品藥品監督管理局郭局長來浙江廣慈醫療器械有限公司實地調研。公司徐總首先感謝郭局長對廣慈公司一直以來的關心和支持，并匯報了公司當前經營狀況以及轉型升級和擬組建“口腔種植系統產業技術創新聯盟”的計劃，反映了在產品注冊、臨床驗證和招投標等困難。郭局長對廣慈公司在規范管理、科技創新、產品質量穩定可靠等方面所取得的成績予以充分肯定，對企業所反映的困難進行了解答 ...
了解更多根據“醫療器械注冊管理規定”要求，公司于2月16日完成脊柱后路內固定裝置工具器械包、外固定裝置工具器械包、鵝頭內固定架工具器械包、加壓螺釘工具器械包、骨科用髓內釘工具器械包5個產品的重新注冊工作。注冊證號分別為“浙甬食藥監械（準）字2011第1100129號”、 “浙甬食藥監械（準）字2011第1100130號”、“浙甬食藥監械（準）字2011第1100131號”、“浙甬食藥監械（準）字2011第1100132號”、“浙甬食藥監械（準）字2011第1 ...
了解更多3月2日，公司順利完成ZJ型數控氣壓止血帶重新注冊工作，注冊證號為“浙甬食藥監械（準）字2012第1540014號”。ZJ型數控氣壓止血帶從1997年注冊以來，未出現過產品質量問題。目前在上海市第六人民醫院、上海長征醫院、溫醫二院等普遍使用，反映良好。
了解更多2月13日下午，慈溪市食品藥品監督管理局沈箭達副局長一行來本公司對企業管理及發展現狀進行實地調研。公司領導向沈副局長等一行匯報了“醫療器械GMP”規范活動的開展情況及下步在企業管理、技術研發、產品營銷與國外市場開拓等方面的目標與內容。沈副局長認真聽取公司領導的匯報后，對本公司在這些年里所做的各項工作予以了充分肯定，并表示作為監管部門將在加強監管，確保產品質量安全的前提下，應不斷完善工作機制，進一步促進醫 ...
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