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廣慈要聞

脊柱后路內(nèi)固定裝置工具器械包等5個產(chǎn)品完成重新注冊工作

發(fā)布日期:2012-03-15 13:51:54   閱讀量:4335

根據(jù)“醫(yī)療器械注冊管理規(guī)定”要求,公司于2月16日完成脊柱后路內(nèi)固定裝置工具器械包、外固定裝置工具器械包、鵝頭內(nèi)固定架工具器械包、加壓螺釘工具器械包、骨科用髓內(nèi)釘工具器械包5個產(chǎn)品的重新注冊工作。注冊證號分別為“浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1100129號”、 “浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1100130號”、“浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1100131號”、“浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1100132號”、“浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第1100133號”。

此次重新注冊,對這些工具器械包在組成、材料、配合性能、表面處理等技術(shù)性能方面有了明顯提高,更加適合為相應(yīng)的脊柱后路內(nèi)固定裝置等產(chǎn)品臨床操作提供滿意的使用效果。